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ISO9001体系认证,审核员经常问的七个问题(下)


4、为实现预期目标制订了怎样的行动方案?
可测量的质量目标早已是ISO9001的一部分,新版标准要求对质量目标要建立目标管理方案。该方案应当是具体的和可操作的,要去落实方案的实施,资源,职责,时限和对结果的评估。
5、如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去?
换句话说,你是如何使用ISO9001:2015来帮助您管理公司?(见条款5.1.1c),这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001已经从一个质量管理体系演变成了一个战略管理体系。它已经不再是仅确保产品或服务符合要求,此标准已经涉及到组织业务运作的各个方面。新版标准要求组织去理解所面临的来自内外部环境和相关方的风险和机遇。这些概念触及到组织的方方面面,而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地表明怎样使用质量管理体系这个工具来管理其目的和预期意图,而不仅仅是通过一个审核。
6、你如何管理变更?
本主题多次出现在ISO9001:2015标准中,围绕条款6.3(变更的策划)展开。在这里,我们需要确定那些即将面临的变化并制定应对计划。变更会有哪些情形?变更其实无所不在,几乎任何事情都会变更,我们能想到的有:新产品导入、产品特性要求或工艺条件变更、流程、设备、工具、人员、法规要求等,可以举出非常多的方面。
7、如何获取和使用知识?
ISO9001:2015要求组织学习自身的经验,无论成功的还是失败的。这可以有各种获取的渠道,比如:项目的总结,工作小结,员工会议,客户评价,数据信息的审查,客户的意见反馈等。无论组织如何获取知识,这个过程都应该是明确的和系统的。知识也应当得到维护和分享。